Les missions principales pour le poste Chargé d'Assurance Qualité ST H/F
Nous recherchons pour notre client, grand groupe pharmaceutique un Chargé d'Assurance Qualité Stérilité H/F en CDI dans le 94.
Vous interviendrez sur des missions diversifiées :
Qualité opérationnelle :
• Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;
• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.
Analyse des tendances et indicateurs qualité :
• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
• Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).
Formation :
• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.
Système documentaire :
• Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
• Approbation des documents en lien avec le secteur.
Déviations :
• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.
CAPAs :
• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.
Change Control :
• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.
Le profil recherché
Profil recherché :
Titulaire d'un bac+4/5 dans le secteur des industries de santé, vous disposez a minima d'une expérience de 4 ans dans l’Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.
Poste à pourvoir en CDI à Fontenay sous Bois
Rémunération : brute annuelle fixe entre 50 et 65K€ selon les compétences et l’expérience,
Prime d'intéressement, participation et plan épargne entreprise.
Chèques cadeaux et chèques vacances, restaurant d'entreprise.
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